Новости АОКИ

16 сентября 2024

Опубликован двадцать девятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2024 года.

26 апреля 2024

Опубликован двадцать восьмой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2023 года.

26 февраля 2024

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2023 год.

10 декабря 2023

Общее собрание АОКИ утвердило отчет о деятельности за 2023 и состав Правления Ассоциации на 2024 г.

18 сентября 2023

Опубликован двадцать седьмой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2023 года.

15 марта 2023

Опубликован двадцать шестой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2022 года.

13 марта 2023

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2022 год.

08 декабря 2022

Cостоялось ежегодное отчетно-выборное общее собрание АОКИ.

18 августа 2022

Опубликован двадцать пятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2022 года.

20 мая 2022

20 мая – Международный день клинических исследований.

20 апреля 2022

Обновлены шаблоны Информационных листков для использования в педиатрических исследованиях.

14 апреля 2022

Опубликован двадцать четвертый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2021 года.

30 марта 2022

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2021 год.

10 февраля 2022

Обновлены рекомендации АОКИ по составлению Информационного листка пациента.

30 января 2022

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2021 год.

14 декабря 2021

Состоялось ежегодное общее собрание членов АОКИ.

23 ноября 2021

Семинар для членов локальных этических комитетов прошел в онлайн-формате.

14 сентября 2021

Опубликован двадцать третий выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2021 года.

15 июля 2021

К разделу «Вопрос-ответ» добавлена новая информация.

19 июня 2021

База данных потерянных для России ММКИ обновлена исследованиями, заявления на проведение которых подавались в 2019 г.

20 мая 2021

20 мая – Международный день клинических исследований.

28 апреля 2021

Опубликован двадцать второй выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2020 года.

19 февраля 2021

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2020 год.

15 января 2021

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2020 год.

15 декабря 2020

Состоялось ежегодное общее собрание членов АОКИ.

23 ноября 2020

Информация об отмене системы аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований.

6 октября 2020

Опубликован двадцать первый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2020 года.

11 июля 2020

База данных потерянных для России ММКИ обновлена исследованиями, заявления на проведение которых подавались в 2018 г.

09 июня 2020

На сайте создан раздел «Новости и пресс-релизы», объединяющий страницы «Пресс-релизы АОКИ», «Новости АОКИ» и страницу «Новости глобального рынка КИ» с обзорами публикаций англоязычных медиа о клинических исследованиях.

26 мая 2020

К подразделу «Полезные материалы» добавлена колонка Ярослава Ашихмина в Новой газете «Эксперты магии смерти. Истинная причина отставания России в медицине» о культуре доказательной медицины в России в (25.05.2020)

19 мая 2020

20 мая – Международный день клинических исследований.

12 мая 2020

Опубликован двадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2019 года.

22 февраля 2020

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2019 год.

20 февраля 2020

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2019 год.

15 декабря 2019

Общее собрание АОКИ утвердило отчет о деятельности за прошедший год и состав Правления на будущий.

4 декабря 2019

В Москве прошел очередной семинар для членов локальных этических комитетов.

17 ноября 2019

Опубликована брошюра «Регуляторное сопровождение клинического исследования, инициированного исследователем».

17 ноября 2019

АОКИ приняла участие в мастер-классе на тему инициативных клинических исследований.

19 сентября 2019

Опубликован девятнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2019 года.

25 июня 2019

База данных потерянных для России ММКИ обновлена исследованиями, заявления на проведение которых подавались в 2017 г.

25 апреля 2019

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2018 год.

19 апреля 2019

Опубликован восемнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2018 года.

11 февраля 2019

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2018 год.

13 декабря 2018

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.

26 октября 2018

Представители локальных этических комитетов обсудили вопросы этической экспертизы.

11 октября 2018

Опубликован семнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2018 года.

20 июля 2018

В подраздел «Обсуждение практических проблем» добавлена информация "Что делать, если у Вас проверка".

27 июня 2018

База данных потерянных для России ММКИ обновлена исследованиями, заявления на проведение которых подавались в 2016 г.

29 апреля 2018

Опубликован шестнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2017 года.

8 февраля 2018

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2017 год.

26 января 2018

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2017 год.

14 декабря 2017

Cостоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.

4 декабря 2017

АОКИ получила ответ ФАС на запрос о разъяснении применения антимонопольного законодательства.

17 ноября 2017

АОКИ отметила свое десятилетие.

04 октября 2017

Опубликован пятнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам I полугодия 2017 года.

15 сентября 2017

В разделе «Нормативная база» размещен перевод на русский язык обновленной редакции ICH GCP (ICH E6(R2)).

31 августа 2017

К подразделу «Мониторинг рынка логистических услуг» добавлена информация за 2017 год.

27 июня 2017

Московский УФАС вступился за клинические исследования и вынес предупреждение Департаменту здравоохранения г. Москвы.

18 июня 2017

База данных потерянных для России ММКИ обновлена исследованиями, заявления на проведение которых подавались в 2015 г.

06 апреля 2017

Опубликован четырнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2016 года.

17 февраля 2017

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2016 год.

15 декабря 2016

Cостоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.

21 ноября 2016

11-12 ноября 2016 г. в Москве состоялся очередной семинар для локальных этических комитетов (ЛЭК).

18 ноября 2016

Обновлены рекомендации АОКИ по составлению Информационного листка пациента, а также подготовлены шаблоны Информационных листков для использования в педиатрических исследованиях.

25 октября 2016

Опубликован тринадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2016 года.

7 октября 2016

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям приняла участие в XI международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия».

25 августа 2016

Приказ Минздрава «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».

12 августа 2016

К подразделу «Полезные материалы» добавлен журнал Vademecum №14, 2016 г.

08 июля 2016

Комментарий к информации для прессы, распространенной Минздравом России в отношении состояния дел с клиническими исследованиями.

20 мая 2016

С Международным днем клинических исследований!

29 марта 2016

Опубликован двенадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2015 года.

17 февраля 2016

К разделу "Аккредитация медицинских организаций – 2016 г." добавлена информация о порядке продления срока аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований.

29 января 2016

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2015 год.

17 декабря 2015

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.

29 октября 2015

Опубликован одиннадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2015 года.

9 октября 2015

Состоялось Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

3 июля 2015

К подразделу «Полезные материалы» добавлена новая информация: "Как проверяют эффективность лекарства?"

08 апреля 2015

Опубликован десятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2014 года.

24 февраля 2015

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2014 год.

11 декабря 2014

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.

27 ноября 2014

К подразделу «Мониторинг рынка логистических услуг» добавлена сравнительная таблица результатов оценок деятельности компаний, оказывающих брокерские услуги и услуги по перевозке за 2014 и 2011 гг.

16 октября 2014

Опубликован девятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2014 года.

10 сентября 2014

Состоялось Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

04 июня 2014

К подразделу «Мониторинг рынка логистических услуг» добавлена информация за 2014 год.

18 апреля 2014

К подразделу «Динамика рынка» добавлена информация за 2013 год.

16 декабря 2013

В октябре 2013 на 64-ой Генеральной ассамблее ВМА, состоявшейся в Бразилии, была принята новая редакция Хельсинкской декларации. АОКИ подготовила перевод текста на русский язык.

03 декабря 2013

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.

11 октября 2013

Новости Prix Galien Russia 2013.

26 сентября 2013

Опубликован седьмой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2013 года.

01 августа 2013

Объявлены номинанты Prix Galien Russia 2013 в категориях «Лучшее исследование в России», «Лучшее фармацевтическое вещество» и «Лучший биотехнологический продукт».

15 мая 2013

Опубликован шестой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2012 года.

20 марта 2013

Опубликован отчет по проекту Еврокомиссии: Взаимного признания результатов клинических исследований не бывает. Европа признает результаты российских исследований, проведенных в соответствии с ICH GCP.

20 марта 2013

Еврокомиссия опубликовала аналитический отчет по проекту "Cooperation in the field of clinical trials/Сотрудничество в области клинических исследований".

28 февраля 2013

Минздрав планирует узаконить практику регистрации дженериков на основании сомнительных исследований.

22 февраля 2013

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за II полугодие 2012 и за весь 2012 год.

20 февраля 2013

Встреча с представителями компании Авинэкс холдинг.

01 февраля 2013

Международный образовательный курс по организации клинических исследований в онкологии.

30 января 2013

Поправки Минздрава к закону «Об обращении лекарственных средств» ухудшат ситуацию с доступом инновационных препаратов на российский рынок.

18 декабря 2012

В рамках работы комитета по логистике состоялась встреча с представителями компании ООО «Курьер-Регион».

13 декабря 2012

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.

13 ноября 2012

Встреча с представителями компании TNT Express.

4 октября 2012

Встреча с представителями компании Corex.

27 августа 2012

Опубликован пятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный результатам II квартала 2012 года.

24 августа 2012

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за I полугодие 2012 года.

15 августа 2012

Встреча с представителями компании ООО «БиоЛогистик».

28 июня 2012

Состоялось Общее собрание членов Ассоциации.

Участники собрания обсудили текущую практику и проблемы страхования пациентов в клинических исследования. После обсуждения было решено поставить основной целью деятельности АОКИ по указанному направлению подготовку платформы для перехода на страхование ответственности.

27 июня 2012

Результаты опроса по деятельности компаний, оказывающих услуги хранения исследуемого препарата.

25 апреля 2012

Опубликован четвертый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный результатам I квартала 2012 года.

31 января 2012

К подразделу «Динамика рынка» добавлена информация за 2011 год

15 декабря 2011

Встреча с представителями ООО «АЛЬФА-ЛОГИСТИК».

12 декабря 2011

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.

24 ноября 2011

Заявление Ассоциации организаций по клиническим исследованиям по поводу недостоверной информации, распространяемой СМИ.

23 ноября 2011

Опубликована английская версия Информационно-аналитического бюллетеня АОКИ №2.

17 ноября 2011

В разделе «Полезные материалы» размещена статья из журнала "Фармацевтическая промышленность", №5, 2011 г. - "Основные проблемы договорно-правового регулирования проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения", Ernst&Young.

15 ноября 2011

Опубликован второй выпуск Информационно-аналитического бюллетеня АОКИ, посвященный итогам III квартала 2011 года.

25 октября 2011

Представлены результаты опроса по оценке деятельности компаний, оказывающих услуги по перевозке, проведённого в рамках работы комитета по логистике.

30 сентября 2011

Встреча с представителями компании Вектор – Лоджистикс.

18 августа 2011

Встреча с представителями компании «Тест-Сервис».

15 июля 2011

Обращение АОКИ к участникам рынка по поводу недостоверной информации, распространенной страховым брокером FinAssist.

4 июля 2011

В подраздел «Обсуждение практических проблем» добавлена информация по вопросу оформления накладных при осуществлении авиапересылок грузов, необходимых для проведения клинических исследований.

4 июля 2011

Регуляторным комитетом разработан рекомендательный перечень документов для подачи в разрешительные инстанции

24 июня 2011

В разделе «Полезные материалы» размещена презентация компании Ernst & Young «Обзор основных компетенций участников клинических исследований»

16 июня 2011

В рамках очередного заседания Комитета по логистике была проведена встреча с представителями компаний DHL Global Forwarding.

23 мая 2011

С целью оценки деятельности компаний, оказывающих логистические услуги на рынке клинических исследований, АОКИ в апреле 2011 года провела опрос среди компаний-членов Ассоциации. Представлены результаты опроса по оценке деятельности компаний, оказывающих услуги по таможенному оформлению.

20 мая 2011

20 мая – Международный день клинических исследований

10 мая 2011

К подразделу «Динамика рынка» добавлена информация за 2010 год

4 мая 2011

АОКИ подала в ФАС жалобу на Минздравсоцразвития России

АОКИ просит Федеральную антимонопольную службу России рассмотреть возможность возбуждения дела в отношении Минздравсоцразвития России по признакам нарушения п. 2 статьи 15 закона «О защите конкуренции». П. 2 ст. 15 закона «О защите конкуренции» устанавливает запрет на необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления требований к хозяйствующим субъектам, не предусмотренных законодательством РФ.

29 апреля 2011

Обращение Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) к медицинским организациям, проводящим клинические исследования лекарственных препаратов

22 апреля 2011

Состоялось общее собрание АОКИ.

Решением общего собрания в ассоциацию были приняты компании Amgen и NovoNordisk, разделяющие ее уставные цели и задачи. Число членов ассоциации достигло, таким образом, 26.

23 декабря 2010

В АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и представителей компании "Clinical Trial Support"

16 декабря 2010

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.

Решением общего собрания в Ассоциацию были приняты компании: Айкон Холдингс (Ирландия) и ООО «Медпейс», разделяющие ее уставные цели и задачи. Число компаний-членов Ассоциации возросло, таким образом, до 25.

12 ноября 2010

ITPCru обратилась к Президенту РФ с требованием внести изменения в постановление №714 "Об утверждении типовых правил страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"

28 октября 2010

В АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и представителей компании IMP Logistics.

31 августа 2010

Принято постановление Правительства РФ о разграничении полномочий между Минздравсоцразвития России и Росздравнадзором

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» внесены изменения в положения о Минздравсоцразвития России и Росздравнадзоре.

4 августа 2010

Состоялось общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

Решением общего собрания в Ассоциацию были приняты компании Boehringer Ingelheim, PPD и Servier Laboratories, разделяющие ее уставные цели и задачи. Число компаний-членов Ассоциации возросло, таким образом, до 23. "Мы рады приветствовать новых членов Ассоциации и надеемся, что наше сотрудничество в рамках Ассоциации будет взаимовыгодным", - отметила исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.

14 июля 2010

В АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и генерального директора компании ООО «Фишер Клиникал Сервисиз» (представляющей компанию Fisher Clinical Services в России).

20 мая 2010

В рамках очередного заседания Комитета по логистике была проведена встреча с представителями компаний Major и Major Express, специализирующихся на предоставлении лизинговых и складских услуг, услуг по доставке и таможенному оформлению грузов.

29 апреля 2010

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) открывает "Горячую линию" для пациентов-участников клинических исследований лекарственных средств.

АОКИ предлагает компаниям, проводящим клинические исследования в РФ, возможность указывать телефон "Горячей линии" в Информированном согласии пациента как контактный для обращения по вопросам, связанным с правами пациента.

21 апреля 2010

Состоялось общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

Решением собрания в Ассоциацию была принята компания "Kendle Clinical Development Services Limited", разделяющая ее цели и уставные задачи. "Число компаний-членов Ассоциации увеличилось, таким образом, до 20, занимаемая ими доля рынка по количеству проводимых исследований составляет около 30%, по числу пациентов-участников клинических исследований - 40%", - отметила исполнительный директор Ассоциации Светлана Завидова.

16 апреля 2010

На очередном заседании комитета по логистике состоялась встреча с представителями компании "Biocard Logistics". Участникам встречи была представлена презентация, рассказывающая об услугах, предоставляемых компанией.

25 марта 2010

Ассоциацией получено обращение больных рассеянным склерозом.

Полностью разделяя озабоченность проблемами, описанными в письме, считаем необходимым разместить данное обращение для всеобщего ознакомления.

18 марта 2010

В рамках очередного заседания комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании "ClinicalTrialSupport".

11 февраля 2010

На очередном заседании комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании Vortex, оказывающей услуги по хранению и таможенному оформлению грузов для клинических исследований.

16 декабря 2009

Состоялось годовое отчётно-выборное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

Участникам собрания были представлены презентации об основных направлениях деятельности Ассоциации в 2009 году, итогах проведенного среди компаний - членов опроса по оценке деятельности АОКИ.

18 ноября 2009

В ноябре 2009 года Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) исполнилось 15 лет. Пятнадцать лет – большой срок для некоммерческой организации, объединяющей международные фармацевтические компании на территории Российской Федерации.

10 ноября 2009

в НИЦ ММА имени Сеченова состоялся круглый стол «Этическая экспертиза клинических исследований»

24 сентября 2009

Комитетом по логистике была проведена рабочая встреча с представителем Avinex, компании, специализирующейся на услугах по хранению и перевозке препаратов для клинических исследований.

Участникам встречи был представлен рекламный ролик, рассказывающий об услугах, предоставляемых компанией.

23 сентября 2009

Состоялось очередное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям

Состоялось очередное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям

На собрании обсуждены следующие вопросы:

1. О текущей ситуации с проектом Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

2. О проекте Методических рекомендаций Росздравнадзора «Мониторинг данных по безопасности при проведении клинических исследований», а также предлагаемой системы on-line репортирования данных по безопасности, получаемых в клинических исследованиях.

3. О процедуре организации клинических исследований в ММА им. Сеченова

22 сентября 2009

BERLIN (Germany), 2009—Faced with a depressed global economy and lower projected industry growth rates throughout 2010, Europe’s leading pharmaceutical practitioners will meet in Berlin (Germany) in October at World Courier’s 19th International Seminar on Global Clinical Trial Management & Temperature-Controlled Logistics to identify more cost-effective clinical trial practices and investigate opportunities in emerging markets.

“While the current economic crisis has not impacted the pharmaceutical industry as harshly as many other industries, it is adding pressure to a sector that is already facing a challenging new market reality,” says Klaus Hachmann, Managing Director for World Courier (Deutschland) GmbH.

“Over the next five or so years, pharmaceutical companies will battle to maintain high growth rates despite substantial pressure from generic competition and the impending loss of major patents. Faced with a future that relies on bringing new drugs to market quickly, accurately and cost-effectively, outsourcing to developing nations has become a crucial part of their success formula. Our seminars are designed to provide insight into just this issue – conducting clinical trials in emerging markets, and successfully managing costs and logistics while ensuring the integrity of the research results.”

05 июня 2009

Состоялось общее совещание членов Ассоциации.

На совещании были обсуждены результаты мониторинга заработных плат специалистов, работающих в сфере клинических исследований: мониторов, ассистентов и менеджеров проектов. В отличие от прошлогоднего нынешний мониторинг включил, помимо России, данные по Украине и республике Беларусь. По итогам обсуждения было решено провести очередной мониторинг в конце текущего года.

29 мая 2009

В рамках работы комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании WorldCourier, специализирующейся на предоставлении специальных логистических услуг для фармацевтической промышленности, в том числе для организаций, проводящих клинические исследования.

27 марта 2009

В рамках работы комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании Clinical Trial Logistic, специализирующейся на хранении и дистрибуции лекарственных средств, предназначенных для международных мультицентровых клинических исследований, а также других материалов, относящихся к клиническим исследованиям.

19 марта 2009

Росздравнадзор выпустил письмо № 01И-140/09 "О предоставлении информации о безопасности лекарственных средств, полученной в ходе клинических исследований".

27 февраля 2009

В рамках работы комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании ООО "Альфа Экспресс", оказывающей услуги по логистике в сфере клинических исследований.

26 февраля 2009

Рабочая встреча представителей Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов (АМФВ) и Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).

18 декабря 2008

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

21 ноября 2008

В рамках заседания комитета по логистике состоялась встреча с представителями ЗАО "Скайфор", компании, специализирующейся на брокерских услугах и услугах по международным перевозкам.

29 октября 2008

Комитетом по логистике была проведена рабочая встреча с представителями компании TNT .

22 октября 2008

На 59-ой Генеральной Ассамблее Всемирной медицинской ассоциации, Сеул, принята новая редакция Хельсинкской декларации.

21 октября 2008

Выставка "Аптека 2008"

17 октября 2008

Состоялась встреча АОКИ с Японской ассоциацией по торговле с Россией и новыми независимыми государствами (РОТОБО).

25 июля 2008

В рамках работы комитета по логистике состоялась встреча с
представителями компании DHL.