Новые материалы

К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Новости":


К разделу "Новости":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Новости


06 апреля 2017

Опубликован четырнадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2016 года.

читать далее »

17 февраля 2017

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2016 год.

читать далее »

15 декабря 2016

Cостоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.



21 ноября 2016

11-12 ноября 2016 г. в Москве состоялся очередной семинар для локальных этических комитетов (ЛЭК).



18 ноября 2016

Обновлены рекомендации АОКИ по составлению Информационного листка пациента, а также подготовлены шаблоны Информационных листков для использования в педиатрических исследованиях.

читать далее »

25 октября 2016

Опубликован тринадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2016 года.

читать далее »

7 октября 2016

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям приняла участие в XI международном научном конгрессе «Рациональная фармакотерапия».



25 августа 2016

Приказ Минздрава «Об утверждении правил надлежащей клинической практики».



12 августа 2016

К подразделу «Полезные материалы» добавлен журнал Vademecum №14, 2016 г.

читать далее »

08 июля 2016

Комментарий к информации для прессы, распространенной Минздравом России в отношении состояния дел с клиническими исследованиями.



20 мая 2015

С Международным днем клинических исследований!



29 марта 2016

Опубликован двенадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2015 года.

читать далее »

17 февраля 2016

К разделу "Аккредитация медицинских организаций – 2016 г." добавлена информация о порядке продления срока аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований.

читать далее »

29 января 2016

К подразделу «Динамика развития рынка» добавлена информация за 2015 год.

читать далее »

17 декабря 2015

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.



29 октября 2015

Опубликован одиннадцатый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2015 года.

читать далее »

9 октября 2015

Состоялось Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.



3 июля 2015

К подразделу «Полезные материалы» добавлена новая информация: "Как проверяют эффективность лекарства?"

читать далее »

08 апреля 2015

Опубликован десятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2014 года.

читать далее »

24 февраля 2015

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за 2014 год.

читать далее »

11 декабря 2014

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание АОКИ.



27 ноября 2014

К подразделу «Мониторинг рынка логистических услуг» добавлена сравнительная таблица результатов оценок деятельности компаний, оказывающих брокерские услуги и услуги по перевозке за 2014 и 2011 гг.

читать далее »

16 октября 2014

Опубликован девятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2014 года.

читать далее »

10 сентября 2014

Состоялось Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.



04 июня 2014

К подразделу «Мониторинг рынка логистических услуг» добавлена информация за 2014 год.

читать далее »

18 апреля 2014

К подразделу «Динамика рынка» добавлена информация за 2013 год.

читать далее »

16 декабря 2013

В октябре 2013 на 64-ой Генеральной ассамблее ВМА, состоявшейся в Бразилии, была принята новая редакция Хельсинкской декларации. АОКИ подготовила перевод текста на русский язык.

читать далее »

03 декабря 2013

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.



11 октября 2013

Новости Prix Galien Russia 2013.



26 сентября 2013

Опубликован седьмой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный I полугодию 2013 года.

читать далее »

01 августа 2013

Объявлены номинанты Prix Galien Russia 2013 в категориях «Лучшее исследование в России», «Лучшее фармацевтическое вещество» и «Лучший биотехнологический продукт».

читать далее »

15 мая 2013

Опубликован шестой выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный итогам 2012 года.

читать далее »

20 марта 2013

Опубликован отчет по проекту Еврокомиссии: Взаимного признания результатов клинических исследований не бывает. Европа признает результаты российских исследований, проведенных в соответствии с ICH GCP.

читать далее »

20 марта 2013

Еврокомиссия опубликовала аналитический отчет по проекту "Cooperation in the field of clinical trials/Сотрудничество в области клинических исследований".



28 февраля 2013

Минздрав планирует узаконить практику регистрации дженериков на основании сомнительных исследований.

читать далее »

22 февраля 2013

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за II полугодие 2012 и за весь 2012 год.

читать далее »

20 февраля 2013

Встреча с представителями компании Авинэкс холдинг.



01 февраля 2013

Международный образовательный курс по организации клинических исследований в онкологии.



30 января 2013

Поправки Минздрава к закону «Об обращении лекарственных средств» ухудшат ситуацию с доступом инновационных препаратов на российский рынок.

читать далее »

18 декабря 2012

В рамках работы комитета по логистике состоялась встреча с представителями компании ООО «Курьер-Регион».



13 декабря 2012

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.



13 ноября 2012

Встреча с представителями компании TNT Express.



4 октября 2012

Встреча с представителями компании Corex.



27 августа 2012

Опубликован пятый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный результатам II квартала 2012 года.

читать далее »

24 августа 2012

К подразделу «Мониторинг сроков получения разрешений» добавлена информация за I полугодие 2012 года.

читать далее »

15 августа 2012

Встреча с представителями компании ООО «БиоЛогистик».



28 июня 2012

Состоялось Общее собрание членов Ассоциации.

Участники собрания обсудили текущую практику и проблемы страхования пациентов в клинических исследования. После обсуждения было решено поставить основной целью деятельности АОКИ по указанному направлению подготовку платформы для перехода на страхование ответственности.



27 июня 2012

Результаты опроса по деятельности компаний, оказывающих услуги хранения исследуемого препарата.

читать далее »

25 апреля 2012

Опубликован четвертый выпуск Информационно-аналитического бюллетеня, посвященный результатам I квартала 2012 года.

читать далее »

31 января 2012

К подразделу «Динамика рынка» добавлена информация за 2011 год

читать далее »

15 декабря 2011

Встреча с представителями ООО «АЛЬФА-ЛОГИСТИК».



12 декабря 2011

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.



24 ноября 2011

Заявление Ассоциации организаций по клиническим исследованиям по поводу недостоверной информации, распространяемой СМИ.

читать далее »

23 ноября 2011

Опубликована английская версия Информационно-аналитического бюллетеня АОКИ №2.

читать далее »

17 ноября 2011

В разделе «Полезные материалы» размещена статья из журнала "Фармацевтическая промышленность", №5, 2011 г. - "Основные проблемы договорно-правового регулирования проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения", Ernst&Young.

читать далее »

15 ноября 2011

Опубликован второй выпуск Информационно-аналитического бюллетеня АОКИ, посвященный итогам III квартала 2011 года.

читать далее »

25 октября 2011

Представлены результаты опроса по оценке деятельности компаний, оказывающих услуги по перевозке, проведённого в рамках работы комитета по логистике.

читать далее »

30 сентября 2011

Встреча с представителями компании Вектор – Лоджистикс.



18 августа 2011

Встреча с представителями компании «Тест-Сервис».



15 июля 2011

Обращение АОКИ к участникам рынка по поводу недостоверной информации, распространенной страховым брокером FinAssist.



4 июля 2011

В подраздел «Обсуждение практических проблем» добавлена информация по вопросу оформления накладных при осуществлении авиапересылок грузов, необходимых для проведения клинических исследований.

читать далее »

4 июля 2011

Регуляторным комитетом разработан рекомендательный перечень документов для подачи в разрешительные инстанции

читать далее »

24 июня 2011

В разделе «Полезные материалы» размещена презентация компании Ernst & Young «Обзор основных компетенций участников клинических исследований»

читать далее »

16 июня 2011

В рамках очередного заседания Комитета по логистике была проведена встреча с представителями компаний DHL Global Forwarding.



23 мая 2011

С целью оценки деятельности компаний, оказывающих логистические услуги на рынке клинических исследований, АОКИ в апреле 2011 года провела опрос среди компаний-членов Ассоциации. Представлены результаты опроса по оценке деятельности компаний, оказывающих услуги по таможенному оформлению.

читать далее »

20 мая 2011

20 мая – Международный день клинических исследований



10 мая 2011

К подразделу «Динамика рынка» добавлена информация за 2010 год

читать далее »

4 мая 2011

АОКИ подала в ФАС жалобу на Минздравсоцразвития России

АОКИ просит Федеральную антимонопольную службу России рассмотреть возможность возбуждения дела в отношении Минздравсоцразвития России по признакам нарушения п. 2 статьи 15 закона «О защите конкуренции». П. 2 ст. 15 закона «О защите конкуренции» устанавливает запрет на необоснованное препятствование осуществлению деятельности хозяйствующими субъектами, в том числе путем установления требований к хозяйствующим субъектам, не предусмотренных законодательством РФ.



29 апреля 2011

Обращение Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) к медицинским организациям, проводящим клинические исследования лекарственных препаратов



22 апреля 2011

Состоялось общее собрание АОКИ.

Решением общего собрания в ассоциацию были приняты компании Amgen и NovoNordisk, разделяющие ее уставные цели и задачи. Число членов ассоциации достигло, таким образом, 26.



23 декабря 2010

В АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и представителей компании "Clinical Trial Support"



16 декабря 2010

Cостоялось отчетно-выборное собрание АОКИ.

Решением общего собрания в Ассоциацию были приняты компании: Айкон Холдингс (Ирландия) и ООО «Медпейс», разделяющие ее уставные цели и задачи. Число компаний-членов Ассоциации возросло, таким образом, до 25.



12 ноября 2010

ITPCru обратилась к Президенту РФ с требованием внести изменения в постановление №714 "Об утверждении типовых правил страхования жизни и здоровья пациента, участвующего в клинических исследованиях лекарственного препарата"



28 октября 2010

В АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и представителей компании IMP Logistics.



31 августа 2010

Принято постановление Правительства РФ о разграничении полномочий между Минздравсоцразвития России и Росздравнадзором

Постановлением Правительства РФ от 20 августа 2010 г. N 650 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства РФ в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» внесены изменения в положения о Минздравсоцразвития России и Росздравнадзоре.



4 августа 2010

Состоялось общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

Решением общего собрания в Ассоциацию были приняты компании Boehringer Ingelheim, PPD и Servier Laboratories, разделяющие ее уставные цели и задачи. Число компаний-членов Ассоциации возросло, таким образом, до 23. "Мы рады приветствовать новых членов Ассоциации и надеемся, что наше сотрудничество в рамках Ассоциации будет взаимовыгодным", - отметила исполнительный директор АОКИ Светлана Завидова.



14 июля 2010

В АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и генерального директора компании ООО «Фишер Клиникал Сервисиз» (представляющей компанию Fisher Clinical Services в России).



20 мая 2010

В рамках очередного заседания Комитета по логистике была проведена встреча с представителями компаний Major и Major Express, специализирующихся на предоставлении лизинговых и складских услуг, услуг по доставке и таможенному оформлению грузов.



29 апреля 2010

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) открывает "Горячую линию" для пациентов-участников клинических исследований лекарственных средств.

АОКИ предлагает компаниям, проводящим клинические исследования в РФ, возможность указывать телефон "Горячей линии" в Информированном согласии пациента как контактный для обращения по вопросам, связанным с правами пациента.



21 апреля 2010

Состоялось общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

Решением собрания в Ассоциацию была принята компания "Kendle Clinical Development Services Limited", разделяющая ее цели и уставные задачи. "Число компаний-членов Ассоциации увеличилось, таким образом, до 20, занимаемая ими доля рынка по количеству проводимых исследований составляет около 30%, по числу пациентов-участников клинических исследований - 40%", - отметила исполнительный директор Ассоциации Светлана Завидова.



16 апреля 2010

На очередном заседании комитета по логистике состоялась встреча с представителями компании "Biocard Logistics". Участникам встречи была представлена презентация, рассказывающая об услугах, предоставляемых компанией.



25 марта 2010

Ассоциацией получено обращение больных рассеянным склерозом.

Полностью разделяя озабоченность проблемами, описанными в письме, считаем необходимым разместить данное обращение для всеобщего ознакомления.



18 марта 2010

В рамках очередного заседания комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании "ClinicalTrialSupport".



11 февраля 2010

На очередном заседании комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании Vortex, оказывающей услуги по хранению и таможенному оформлению грузов для клинических исследований.



16 декабря 2009

Состоялось годовое отчётно-выборное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

Участникам собрания были представлены презентации об основных направлениях деятельности Ассоциации в 2009 году, итогах проведенного среди компаний - членов опроса по оценке деятельности АОКИ.



18 ноября 2009

В ноябре 2009 года Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) исполнилось 15 лет. Пятнадцать лет – большой срок для некоммерческой организации, объединяющей международные фармацевтические компании на территории Российской Федерации.



10 ноября 2009

в НИЦ ММА имени Сеченова состоялся круглый стол «Этическая экспертиза клинических исследований»

Данное мероприятие было организованно ГОУ ВПО ММА им. И.М.Сеченова Росздрава совместно с Ассоциацией медицинских и фармацевтических ВУЗов России, Центром медицинского и фармацевтического права и Ассоциацией организаций по клиническим исследованиям.



24 сентября 2009

Комитетом по логистике была проведена рабочая встреча с представителем Avinex, компании, специализирующейся на услугах по хранению и перевозке препаратов для клинических исследований.

Участникам встречи был представлен рекламный ролик, рассказывающий об услугах, предоставляемых компанией.



23 сентября 2009

Состоялось очередное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям

Состоялось очередное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям

На собрании обсуждены следующие вопросы:

1. О текущей ситуации с проектом Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

2. О проекте Методических рекомендаций Росздравнадзора «Мониторинг данных по безопасности при проведении клинических исследований», а также предлагаемой системы on-line репортирования данных по безопасности, получаемых в клинических исследованиях.

3. О процедуре организации клинических исследований в ММА им. Сеченова



22 сентября 2009

BERLIN (Germany), 2009—Faced with a depressed global economy and lower projected industry growth rates throughout 2010, Europe’s leading pharmaceutical practitioners will meet in Berlin (Germany) in October at World Courier’s 19th International Seminar on Global Clinical Trial Management & Temperature-Controlled Logistics to identify more cost-effective clinical trial practices and investigate opportunities in emerging markets.

“While the current economic crisis has not impacted the pharmaceutical industry as harshly as many other industries, it is adding pressure to a sector that is already facing a challenging new market reality,” says Klaus Hachmann, Managing Director for World Courier (Deutschland) GmbH.

“Over the next five or so years, pharmaceutical companies will battle to maintain high growth rates despite substantial pressure from generic competition and the impending loss of major patents. Faced with a future that relies on bringing new drugs to market quickly, accurately and cost-effectively, outsourcing to developing nations has become a crucial part of their success formula. Our seminars are designed to provide insight into just this issue – conducting clinical trials in emerging markets, and successfully managing costs and logistics while ensuring the integrity of the research results.



05 июня 2009

Состоялось общее совещание членов Ассоциации.

На совещании были обсуждены результаты мониторинга заработных плат специалистов, работающих в сфере клинических исследований: мониторов, ассистентов и менеджеров проектов. В отличие от прошлогоднего нынешний мониторинг включил, помимо России, данные по Украине и республике Беларусь. По итогам обсуждения было решено провести очередной мониторинг в конце текущего года.



29 мая 2009

В рамках работы комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании WorldCourier, специализирующейся на предоставлении специальных логистических услуг для фармацевтической промышленности, в том числе для организаций, проводящих клинические исследования.



27 марта 2009

В рамках работы комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании Clinical Trial Logistic, специализирующейся на хранении и дистрибуции лекарственных средств, предназначенных для международных мультицентровых клинических исследований, а также других материалов, относящихся к клиническим исследованиям.

Основные вопросы встречи касались услуг по хранению, предлагаемых компанией Clinical Trial Logistic. Участники встречи подробно остановились на возможностях компании по обеспечению поддержания температурных режимов хранения и транспортировки грузов, использованию различных автоматизированных электронных систем, круглосуточному приему и отгрузке материалов для клинических исследований, уничтожению исследуемых препаратов и других. Были также затронуты вопросы возможностей компании в части таможенного оформления грузов, предназначенных для клинических исследований.



19 марта 2009

Росздравнадзор выпустил письмо № 01И-140/09 "О предоставлении информации о безопасности лекарственных средств, полученной в ходе клинических исследований".

Данным письмом Росздравнадзор рекомендовал пользоваться письмами Росздравнадзора, "в части, не противоречащей действующим в данной сфере нормативным правовым актам".


27 февраля 2009

В рамках работы комитета по логистике была проведена встреча с представителями компании ООО "Альфа Экспресс", оказывающей услуги по логистике в сфере клинических исследований.

Основные вопросы встречи касались тем, связанных с особенностями таможенного оформления и транспортировки лекарственных средств, а также иных групп товаров, используемых при проведении клинических исследований.



26 февраля 2009

Рабочая встреча представителей Ассоциации медицинских и фармацевтических ВУЗов (АМФВ) и Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ).




18 декабря 2008

Состоялось годовое отчетно-выборное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.

На собрании заслушан и утвержден отчет о деятельности АОКИ за 2008 год.



21 ноября 2008

В рамках заседания комитета по логистике состоялась встреча с представителями ЗАО "Скайфор", компании, специализирующейся на брокерских услугах и услугах по международным перевозкам.

Были обсуждены услуги и возможности компании.



29 октября 2008

Комитетом по логистике была проведена рабочая встреча с представителями компании TNT .

Были обсуждены услуги и возможности компании TNT по таможенному оформлению и доставке грузов, предназначенных для клинических исследований.



22 октября 2008

На 59-ой Генеральной Ассамблее Всемирной медицинской ассоциации, Сеул, принята новая редакция Хельсинкской декларации.

Источник: The World Medical Association (WMA)


21 октября 2008

Выставка "Аптека 2008"

21 октября в рамках Медико-фармацевтического конгресса и 15-ой международной специализированной фармацевтической выставки "Аптека" состоялось секционное заседание "Проблемы и перспективы клинических исследований в Российской Федерации", проводившееся под эгидой Ассоциации организаций по клиническим исследованиям.



17 октября 2008

Состоялась встреча АОКИ с Японской ассоциацией по торговле с Россией и новыми независимыми государствами (РОТОБО).

На встрече обсуждались вопросы текущего состояния российского рынка клинических исследований, в том числе: состояние и перспектива рынка международных мультицентровых клинических исследований (ММКИ) в России; нормативная правовая база для проведения исследований и регуляторная система; состояние и направление бизнеса контрактных исследовательских организаций ( CRO ), действующих в России; деятельность АОКИ как организации, объединяющей участников российского рынка клинических исследований.



25 июля 2008

В рамках работы комитета по логистике состоялась встреча с
представителями компании DHL.

На встрече были обсуждены виды услуг, оказываемых компанией DHL, а также возможности их совершенствования.