Новые материалы

К разделу "Новости":


К разделу "Новости":


К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Новости":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Комментарий к информации для прессы, распространенной Минздравом России в отношении состояния дел с клиническими исследованиями

08.07.2016 г.

29 июня 2016 года Ассоциация организаций по клиническим исследованиям опубликовала открытое письмо министру здравоохранения России, в котором поставила вопрос о неудовлетворительной работе Минздрава России и подчиненного ему экспертного органа ФГБУ НЦЭСМП, в результате чего создан бюрократический барьер, препятствующий росту числа международных клинических исследований (ММКИ), проводимых в нашей стране.

Вечером этого же дня (по-видимому, в ответ на опубликованное АОКИ письмо) Минздрав выпустил пресс-релиз (данные пресс-релиза доступны в публикациях некоторых СМИ, например, в Российской газете). В тексте, кроме прочего, отмечается, что несущественное снижение количества международных многоцентровых клинических исследований, наблюдающееся в последние годы, «в целом отражает имеющуюся тенденцию по снижению общего числа клинических исследований за рубежом. Так, например, если в 2008 году количество клинических исследований в Европейском Союзе составляло 9 334, то в 2011 году оно снизилось до 6 011, а в 2013 – до 5 406».

Не ясно, какую статистику использовал Минздрав, к сожалению, источник не указан. Однако ей прямо противоречит статистика Национального института здоровья США www.clinicaltrials.gov (наиболее полная база по проводимым в мире клиническим исследованиям). По данным указанного ресурса в период с 2008 по 2014 гг. количество интервенционных клинических исследований в Европейском Союзе возросло с 3806 до 5472. За этот же период увеличилось число исследований как во всем мире, так и в отдельных странах, например, в США и в Китае. Таким образом, можно констатировать, что мировая тенденция состоит в увеличении числа проводимых исследований, а не в их сокращении, как заявляет Министерство здравоохранения Российской Федерации.


Количество интервенционных клинических исследований в ЕС, США и Китае в
2008-2014 гг.
Год ЕС США Китай Весь мир
2008 3 806 6 930 323 13 939
2009 4 041 6 202 399 13 705
2010 4 288 5 955 463 13 811
2011 4 559 5 944 575 14 205
2012 4 890 6 176 728 15 483
2013 4 984 6 679 900 16 270
2014 5 472 7 097 923 18 579

Источник: www.clinicaltrials.gov (данные на 8 июля 2016 г.)