Главная  >  Новости и пресс-релизы  >  Пресс-релизы АОКИ  >  Представители локальных этических комитетов обсудили вопросы этической экспертизы

Представители локальных этических комитетов обсудили вопросы этической экспертизы

26 октября 2018 г.

Около сотни участников собрал семинар для ЛЭК, организаторами которого традиционно выступили Московский государственный медико-стоматологический университет им. А. И. Евдокимова, компания Pfizer и Ассоциация организаций по клиническим исследованиям. Мероприятие прошло в Москве 18-19 октября 2018 г. и позволило пообщаться представителям ЛЭК, Росздравнадзора, фармацевтических компаний и контрактных исследовательских организаций.

Предыдущий семинар для ЛЭК проходил осенью 2016 г., и за два года вопросы успели накопиться. Собравшиеся обсудили изменения регулирования клинических исследований в стране и мире. Поднимались темы защиты персональных данных, сбора биообразцов для будущих исследований, особенностей отбора пациентов с когнитивными нарушениями. Исполнительный директор АОКИ С. Завидова сформулировала вопросы индустрии к этической экспертизе Совета по этике при Минздраве. Заместитель начальника отдела контроля клинических исследований Росздравнадзора М. Врубель рассказала об организации проверок в риск-ориентированной модели. Ожидаемо, выступление сотрудника проверяющего органа вызвало поток вопросов.

Несколько тем были вынесены на дискуссии, в частности, экспертиза инициативных исследований и вопрос разделения ответственности между лечащим врачом и врачом-исследователем. Отдельным блоком программы стала сессия ответов представителей бизнеса на вопросы ЛЭК. Кроме того, участники совместно разобрали несколько кейсов и приняли участие в деловой игре «Заседание ЛЭК».

Участники выразили надежду на возвращение семинару ежегодного формата.