|
28-29 ноября 2019 г. представители ЛЭК из разных регионов России собрались, чтобы обсудить актуальные вопросы этической экспертизы клинических исследований.
Инициатором и основным организатором традиционно выступил Межвузовский комитет по этике. Поддержку ему оказали Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова, компания Pfizer и Ассоциация организаций по клиническим исследованиям.
Участники семинара узнали о текущем стоянии рынка клинических исследований, перспективах развития биобанков, практике страхования участников исследований. Была представлена статистика находок в ЛЭК при проверках Росздравнадзора. Одна из медицинских организаций поделилась своим опытом прохождения проверки. Вновь, как и год назад, в особый доклад был вынесен вопрос о репортировании данных по безопасности. Отдельные выступления были посвящены СОП по регулярному рассмотрению длительных исследований и по участию в исследованиях пациентов в неотложных состояниях, рассматривались пути поиска консенсуса между этическим комитетом и спонсором.
В формате дискуссий участники мероприятия обсудили различные аспекты этической экспертизы инициативных исследований (включая диссертационные), способы подтверждения соответствия ЛЭК нормативным требованиям и практику привлечения в исследования пациентов и здоровых добровольцев.
Отдельную панельную дискуссию отвели на раунд вопросов и ответов, которые подготовили друг для друга представители этических комитетов и организаторов исследований.
Завершилось мероприятие деловой игрой «Заседание ЛЭК» – форматом, ставшим визитной карточкой ежегодного семинара.
|
