Новые материалы

К разделу "Новости":


К разделу "Новости":


К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Новости":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

23 сентября 2009

Состоялось очередное Общее собрание Ассоциации организаций по клиническим исследованиям

На собрании обсуждены следующие вопросы:

1. О текущей ситуации с проектом Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

Участникам собрания представлена презентация о ходе подготовки к принятию разработанного Минздравсоцразвития РФ проекта Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Обсуждены дальнейшие действия Ассоциации по доведению до заинтересованных лиц замечаний и опасений индустрии в отношении возможных последствий принятия законопроекта в предлагаемой редакции.

2. О проекте Методических рекомендаций Росздравнадзора «Мониторинг данных по безопасности при проведении клинических исследований», а также предлагаемой системы on-line репортирования данных по безопасности, получаемых в клинических исследованиях.

Обсуждены проблемы предлагаемого Росздравнадзором проекта и статус данных рекомендаций. Высказаны мнения о целесообразности информирования иных субъектов рынка о статусе данных рекомендаций и позиции Ассоциации по их применению (не являются нормативным правовым актом и не обязательны для применения).

3. О процедуре организации клинических исследований в ММА им. Сеченова

Состоялась встреча с начальником организационно-методического отдела ММА им. Сеченова Еленой Алексеевной Вольской, руководителем группы организации экспертизы документов по доклиническим и клиническим исследованиям ММА им. Сеченова Ириной Вячеславовной Роговой.

И.В.Рогова представила презентацию о процедуре организации клинических исследований в ММА им. Сеченова.

Участники обсудили возможности проведения исследований на клинических базах ММА им. Сеченова, а также планы и перспективы Академии по дальнейшему развитию этого направления. Состоялся обмен мнениями.


общее совещание членов Ассоциации
общее совещание членов Ассоциации общее совещание членов Ассоциации
общее совещание членов Ассоциации
общее совещание членов Ассоциации
общее совещание членов Ассоциации общее совещание членов Ассоциации
общее совещание членов Ассоциации
общее совещание членов Ассоциации общее совещание членов Ассоциации