Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) –
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.
Новые материалы
Размещены результаты мониторинга сроков получения разрешений на проведение клинических исследования в 2009 году. читать далее »
26.12.2009 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект Федерального закона № 305948-5 «Об обращении лекарственных средств», а также Проект Федерального закона № 305959-5 «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», которым установлены государственные пошлины за государственную регистрацию и клинические исследования лекарственных средств. читать далее »
Решением Общего собрания 16 декабря в члены АОКИ были приняты новые компании, разделяющие уставные цели и задачи Ассоциации: ООО "Кромос"; ООО "Новартис Фарма"; Компания с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед". читать далее »
Клинические исследования в России
АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований. Толчком к объединению послужила остановка вывоза из России биологических образцов, имевшая место в мае 2007 года. Тогда индустрия остро ощутила недостаток объединяющей силы, которая могла бы выступить от лица бизнеса.
Ассоциация ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в Российской Федерации, в том числе путем содействия в обеспечении баланса интересов участников рынка клинических исследований, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.
На сегодняшний день членами АОКИ являются 19 компаний (фармацевтических компаний и контрактно – исследовательских организаций):
Каждый член АОКИ осуществляет свою деятельность в соответствии с международным стандартом Надлежащей клинической практики (ICH GCP). В соответствии с Уставом члены Ассоциации должны строить свою деятельность на принципах добропорядочности, уважения других участников рынка клинических исследований, не допускать случаев недобросовестной конкуренции.
Деятельность АОКИ формируется, в том числе, благодаря рабочим комитетам, созданным по наиболее значимым направлениям:
содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
анализ и выработка путей решения логистических проблем, возникающих при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
анализ инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).
В целях решения срочных задач создаются рабочие группы.
Ассоциация осуществляет сотрудничество с иными партнерами и профессиональными организациями, в чьи сферы интересов входят клинические исследования.
