Новые материалы  

К разделу "Аналитические материалы":


К подразделу "Обсуждения практических проблем":


К подразделу "Обсуждения практических проблем":


К подразделу "Обсуждения практических проблем":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.



Новые материалы

Обращение АОКИ к сотрудникам сферы клинических исследований.
подробнее »

В подраздел «Обсуждение практических проблем» добавлена информация "Позиция АОКИ: Организация и проведений клинических исследований в условиях пандемии".
подробнее »

В подраздел «Обсуждение практических проблем» добавлена информация "По вопросам проведения КИ лекарственных препаратов в условиях пандемии коронавируса COVID-19".
подробнее »



Клинические исследования в России

АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц -  участников российского рынка клинических исследований. Импульсом к объединению участников рынка клинических исследований стала остановка вывоза из России биологических образцов в мае 2007 года, когда индустрия особенно остро ощутила потребность в консолидации для защиты интересов бизнеса.

АОКИ ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в России, в том числе путем содействия обеспечению баланса интересов его участников, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.

На сегодняшний день членами АОКИ являются 25 компаний, фармацевтических производителей и контрактно – исследовательских организаций: Almedis, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Covance, Dokumeds, Eli Lilly Vostok S. A., ICON, IQVIA, Janssen Pharmaceutica, KCR, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PPD, PRA Health Sciences, PSI, Servier, Syneos Health RUS, Worldwide Clinical Trials (WCT).

Свою деятельность АОКИ осуществляет, в том числе, благодаря рабочим комитетам, сформированным по наиболее важным направлениям:

  • содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
  • анализ и выработка путей решения логистических проблем при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
  • анализ сторонних инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).

Для решения срочных задач создаются рабочие группы.

Ассоциация приглашает к сотрудничеству организации, в сферу интересов которых входят клинические исследования.

 
   
Rambler's Top100