Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ) –
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.
Новые материалы
14 июля в АОКИ состоялась встреча членов комитета по логистике и генерального директора компании ООО «Фишер Клиникал Сервисиз» (представляющей компанию Fisher Clinical Services в России). подробнее »
В разделе «Динамика развития рынка» размещены данные за первое полугодие 2010 года, основанные на информации о клинических исследованиях, разрешенных Росздравнадзором к проведению в Российской Федерации в I и II кварталах 2010 года. подробнее »
20 мая в рамках очередного заседания Комитета по логистике была проведена встреча с представителями компаний Major и Major Express, специализирующихся на предоставлении лизинговых и складских услуг, услуг по доставке и таможенному оформлению грузов. подробнее »
Клинические исследования в России
АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц - участников российского рынка клинических исследований. Импульсом к объединению участников рынка клинических исследований стала остановка вывоза из России биологических образцов в мае 2007 года, когда индустрия особенно остро ощутила потребность в консолидации для защиты интересов бизнеса.
АОКИ ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в России, в том числе путем содействия обеспечению баланса интересов его участников, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.
На сегодняшний день членами АОКИ являются 20 компаний, фармацевтических производителей и контрактно – исследовательских организаций:
Каждый член АОКИ осуществляет свою деятельность в соответствии с международным стандартом Надлежащей клинической практики (ICH GCP). В соответствии с Уставом члены Ассоциации должны строить свою деятельность на принципах добропорядочности, уважения других участников рынка и добросовестной конкуренции.
Свою деятельность АОКИ осуществляет, в том числе, благодаря рабочим комитетам, сформированным по наиболее важным направлениям:
содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
анализ и выработка путей решения логистических проблем при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
анализ сторонних инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).
Для решения срочных задач создаются рабочие группы.
Ассоциация приглашает к сотрудничеству организации, в сферу интересов которых входят клинические исследования.
