Новые материалы

Заявление Ассоциации организаций по клиническим исследованиям по поводу недостоверной информации, распространяемой СМИ. подробнее »

Опубликован второй выпуск Информационно-аналитического бюллетеня АОКИ, посвященный итогам III квартала 2011 года. подробнее »

Возобновила работу база данных аккредитованных учреждений. подробнее »

Клинические исследования в России

АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц -  участников российского рынка клинических исследований. Импульсом к объединению участников рынка клинических исследований стала остановка вывоза из России биологических образцов в мае 2007 года, когда индустрия особенно остро ощутила потребность в консолидации для защиты интересов бизнеса.

АОКИ ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в России, в том числе путем содействия обеспечению баланса интересов его участников, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.

На сегодняшний день членами АОКИ являются 26 компаний, фармацевтические производители и контрактно – исследовательские организации: Almedis, Amgen, Bayer Schering Pharma, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, ClinStar, Covance, Cromos Pharma, Eli Lilly Vostok S. A., i3, ICON, Janssen Pharmaceutica, Кendle, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PharmaNet, PPD, PRA International, PSI, Quintiles, Servier, Worldwide Clinical Trials (WCT).

Свою деятельность АОКИ осуществляет, в том числе, благодаря рабочим комитетам, сформированным по наиболее важным направлениям:

• содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
• анализ и выработка путей решения логистических проблем при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
• анализ сторонних инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).

Для решения срочных задач создаются рабочие группы.

Ассоциация приглашает к сотрудничеству организации, в сферу интересов которых входят клинические исследования.