Новые материалы  

К подразделу "Мониторинг сроков получения разрешений":


К разделу "Новости":


К подразделу "Пресс-релизы АОКИ":




 

 

На главную Отправить сообщение Карта сайта Switch to English Русский

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.



Новые материалы

Размещены результаты мониторинга сроков получения разрешений на проведение клинических исследования в 2009 году.    читать далее »

26.12.2009 г. Правительство РФ внесло в Государственную Думу проект Федерального закона № 305948-5 «Об обращении лекарственных средств», а также Проект Федерального закона № 305959-5 «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», которым установлены государственные пошлины за государственную регистрацию и клинические исследования лекарственных средств.    читать далее »

Решением Общего собрания 16 декабря в члены АОКИ были приняты новые компании, разделяющие уставные цели и задачи Ассоциации: ООО "Кромос"; ООО "Новартис Фарма"; Компания с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед".    читать далее »


Клинические исследования в России

АОКИ была создана в конце 2007 года как некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований. Толчком к объединению послужила остановка вывоза из России биологических образцов, имевшая место в мае 2007 года. Тогда индустрия остро ощутила недостаток объединяющей силы, которая могла бы выступить от лица бизнеса.

Ассоциация ставит своей целью дальнейшее развитие рынка клинических исследований в Российской Федерации, в том числе путем содействия в обеспечении баланса интересов участников рынка клинических исследований, пациентов, медицинского сообщества и государства, гармонизации российского законодательства с международными требованиями, а также продвижения этических стандартов ведения бизнеса.

На сегодняшний день членами АОКИ являются 19 компаний (фармацевтических компаний и контрактно – исследовательских организаций): Almedis, Bayer Schering Pharma, Bristol-Myers Squibb, ClinStar, Covance, Cromos Pharma, Eli Lilly Vostok S. A., i3, Janssen Pharmaceutica, MB Quest, Novartis, Parexel, Pfizer, PharmaNet, PRA International, PSI, Quintiles, Synergy, Worldwide Clinical Trials (WCT).

Каждый член АОКИ осуществляет свою деятельность в соответствии с международным стандартом Надлежащей клинической практики (ICH GCP). В соответствии с Уставом члены Ассоциации должны строить свою деятельность на принципах добропорядочности, уважения других участников рынка клинических исследований, не допускать случаев недобросовестной конкуренции.

Деятельность АОКИ формируется, в том числе, благодаря рабочим комитетам, созданным по наиболее значимым направлениям:

  • содействие оптимизации работы разрешительной системы (регуляторный комитет);
  • анализ и выработка путей решения логистических проблем, возникающих при проведении клинических исследований (комитет по логистике);
  • анализ инициатив по изменению законодательства в сфере клинических исследований и подготовка собственных предложений по совершенствованию нормативной правовой базы (нормотворческий комитет).

В целях решения срочных задач создаются рабочие группы.

Ассоциация осуществляет сотрудничество с иными партнерами и профессиональными организациями, в чьи сферы интересов входят клинические исследования.



 
   
Rambler's Top100