Новые материалы

К разделу "Новости":


К разделу "Новости":


К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Новости":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Главная  >  Мониторинг сроков получения разрешений   >  Первый мониторинг сроков получения разрешений (с 2005 по 2007 год)



Первый мониторинг сроков получения разрешений
(с 2005 по 2007 год)



2005 год - проанализированы данные 76 исследований
2006 год - проанализированы данные 97 исследований
2007 год - проанализированы данные 143 исследований

  2005 2006 2007
Этический комитет (экспертиза) 14,2 17,42 23,75
ЭК Выдача готового документа 8,27 6,35 20,95
ЭК общий срок 22,47 23,77 44,7
ФГУ экспертиза 43,67 56,69 60,88
ФГУ выдача готового документа 6,1 4,54 12,8
ФГУ общий срок 49,77 61,23 73,68
Росздравнадзор  11,22 11,32 14,67
Росздравнадзор выдача гот . д-та 5,27 5,25 10,56
Росздравнадзор общий срок 16,49 16,57 25,23
Импорт/экспорт  13,93 16,82 21,45
Импорт/экспорт выдача гот. д-та 1 0,96 2,26
Иморт/экспорт общий срок 14,93 17,78 23,71
Сумма этапов* 81,19 95,58 122,62
Общий срок на исследование** 101,65 126,31 147,73

* Подсчет исходя из суммы протяженности отдельных этапов: ЭК + ФС либо ФГУ + ФС
(в зависимости от большей продолжительности) + ввоз/вывоз

** Подсчет исходя из даты подачи в первую инстанцию и даты получения разрешения в последней инстанции





* Подсчет исходя из суммы протяженности отдельных этапов: ЭК + ФС либо ФГУ + ФС
(в зависимости от большей продолжительности) + ввоз/вывоз

** Подсчет исходя из даты подачи в первую инстанцию и даты получения разрешения в последней инстанции