Новые материалы

К разделу "Новости":


К разделу "Новости":


К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Новости":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Главная  >  Мониторинг сроков получения разрешений   >  Расценки по проведению экспертизы




Приложение 2
к приказу N 55 от 14 июля 2008 г.
с изменениями
от 21 сернтября 2008 г. Приказ № 84;
от 02 марта 2007 г. Приказ N 14;
от 21 января 2008 г. Приказ N 4



Часть 2 Стоимость работ по проведению экспертизы материалов
для организации и проведения клинических исследований
лекарственных средств (в рублях без НДС)



№ п/п Наименование работы Стоимость работы
1 Экспертиза материалов для организации и проведения международных мультицентровых клинических исследований лекарственных средств 110 450
2 Экспертиза протокола мультицетровых клинических исследований лекарственных средств 33 150
3 Внесение изменений в протокол международных мультицентровых клинических исследований лекарственных средств 16 500
4 Экспертиза материалов по доклиническому изучению лекарственных средств для решения вопроса о возможности проведения 1 фазы клинических исследований 14 000
5 Экспертиза материалов предыдущей фазы клинических исследований для вынесения решения о возможности проведения следующей фазы клинических исследований 8 100
6 Экспертиза протокола клинических исследований лекарственных средств 7 400
7 Внесение изменений в протокол клинических исследований лекарственных средств 5 900
8 Экспертиза материалов по клиническим исследованиям (биоэквивалентности) лекарственных средств (рассмотрение отчётов) 6 200
9 Экспертиза протокола доклинических исследований лекарственных средств 3 750
10 Экспертиза материалов, предоставляемых заявителями по вопросам ввоза и вывоза лекарственных средств и биологических объектов в рамках клиничских исследований лекарственных средств, проводимых на территории Российской Федерации 7 250