Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ)

Главная > Мониторинг сроков получения разрешений > Расценки по проведению экспертизы

Приложение 2
к приказу N 55 от 14 июля 2008 г.
с изменениями
от 21 сернтября 2008 г. Приказ № 84;
от 02 марта 2007 г. Приказ N 14;
от 21 января 2008 г. Приказ N 4

Часть 2 Стоимость работ по проведению экспертизы материалов
для организации и проведения клинических исследований
лекарственных средств (в рублях без НДС)

№ п/п	Наименование работы	Стоимость работы
1	Экспертиза материалов для организации и проведения международных мультицентровых клинических исследований лекарственных средств	110 450
2	Экспертиза протокола мультицетровых клинических исследований лекарственных средств	33 150
3	Внесение изменений в протокол международных мультицентровых клинических исследований лекарственных средств	16 500
4	Экспертиза материалов по доклиническому изучению лекарственных средств для решения вопроса о возможности проведения 1 фазы клинических исследований	14 000
5	Экспертиза материалов предыдущей фазы клинических исследований для вынесения решения о возможности проведения следующей фазы клинических исследований	8 100
6	Экспертиза протокола клинических исследований лекарственных средств	7 400
7	Внесение изменений в протокол клинических исследований лекарственных средств	5 900
8	Экспертиза материалов по клиническим исследованиям (биоэквивалентности) лекарственных средств (рассмотрение отчётов)	6 200
9	Экспертиза протокола доклинических исследований лекарственных средств	3 750
10	Экспертиза материалов, предоставляемых заявителями по вопросам ввоза и вывоза лекарственных средств и биологических объектов в рамках клиничских исследований лекарственных средств, проводимых на территории Российской Федерации	7 250