Типовые формы заявлений

Типовые формы заявлений, представляемые в Минздрав РФ, по следующим направлениям:

• для получения разрешения на проведение клинического исследования,
• для получения разрешения на включение дополнительных пациентов в клиническое исследование,
• для получения разрешения на включение/исключение/замену дополнительных медицинских организаций на изменение документации по клиническим исследованиям,
• для получения разрешения на продление клинического исследования,
• для получения разрешения на ввоз/вывоз биообразцов, полученных в ходе проведения клинического исследования (Форма заявления о ввозе (вывозе) биологических материалов утверждена Приказом Минздрава РФ от 2.08.2012 №61н),
• для получения разрешения на ввоз лекарственных препаратов, предназначенных для проведения клинического исследования,
• для одобрения поправок к протоколу,
• сообщение о начале клинического исследования.