Новые материалы  

К разделу "Новости":


К разделу "Новости":


К разделу "Новости":


К разделу "Аналитические материалы":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Главная  >   Проекты нормативно-правовых актов, обсуждения   >  Проект Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"  >  Проект Федерального Закона "О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации", редакция от 26.12.2009





Скачать в формате WS Word (.doc, 68 Кб)



Вносится правительством

Российской Федерации

Проект

Федеральный закон

"О внесении изменений в часть вторую

Налогового кодекса Российской Федерации "

Статья 1

Внести в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 32, ст. 3340, 3341; 2001, № 1, ст. 18; № 23, ст. 2289; № 33, ст. 3413, 3421, 3429; № 49, ст. 4554, 4564; № 53, ст. 5015, 5023; 2002, № 1, ст. 4; № 22, ст. 2026; № 30, ст. 3021, 3027, 3033; № 52, ст. 5138; 2003, № 1, ст. 2, 5, 6, 8, 11; № 19, ст. 1749; № 21, ст. 1958; № 22, ст. 2066; № 23, ст. 2174; № 26, ст. 2567; № 27, ст. 2700; № 28, ст. 2874, 2879; № 28, ст. 2886; № 46, ст. 4435, 4443, 4444; № 50, ст. 4849; № 52, ст. 5030; 2004, № 15, ст. 1342; № 27, ст. 2711, 2713, 2715; № 30, ст. 3083, 3084, 3088; № 31, ст. 3219, 3220, 3222, 3231; № 34, ст. 3517, 3518, 3520, 3522, 3523, 3524, 3525, 3527; № 35, ст. 3607; № 41, ст. 3994; № 45, ст. 4377; № 49, ст. 4840; 2005, № 1, ст. 9, 29, 30, 34, 38; № 21, ст. 1918; № 23, ст. 2201; № 24, ст. 2312; № 25, ст. 2427, 2428, 2429; № 27, ст. 2707, 2710, 2713, 2717; № 30, ст. 3101, 3104, 3112, 3117, 3118, 3128, 3129, 3130; № 43, ст. 4350; № 50, ст. 5246, 5249; № 52, ст. 5581; 2006, № 1, ст. 12, 16; № 3, ст. 280; № 10, ст. 1065; № 12, ст. 1233; № 23, ст. 2380, 2382; № 27, ст. 2881; № 30, ст. 3295; № 31, ст. 3433, 3436, 3443, 3450, 3452; № 43, ст. 4412; № 45, ст. 4627, 4628, 4629, 4630; № 47, ст. 4819; № 50, ст. 5279, 5286, 5498; 2007, № 1, ст. 7, 20, 31, 39; № 13, ст. 1465; № 21, ст. 2461, 2462, 2463; № 22, ст. 2563, 2564; № 23, ст. 2691; № 31, ст. 3991, 4013, 5416, 5417, 5432; № 46, ст. 5553, 5554, 5557; № 49, ст. 6045, 6046, 6071; № 50, ст. 6237, 6245, 6246; 2008, № 18, ст. 1942; № 26, ст. 3022; № 27, ст. 3126; № 30, ст. 3577, 3591, 3598, 3611, 3614, 3616; № 42, ст. 4697; № 48, ст. 5500, 5503, 5504, 5519; № 49, ст. 5723, 5749; № 52, ст. 6218, 6219, 6227, 6236, 6237; 2009, № 1, ст. 13, 19, 22, 31; № 11, ст. 1265; № 18, ст. 2147; № 23, ст. 2772, 2775; № 26, ст. 3123; № 29, ст. 3582, 3598, 3602, 3638, 3641, 3642) следующие изменения:

1) главу 253 дополнить статьей 33332.1 следующего содержания:

"Статья 33332.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов

За совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):

1) за проведение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 670 000 рублей:

за проведение экспертизы документов регистрационного досье для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения и этической экспертизы - 25 процентов размера государственной пошлины за государственную регистрацию лекарственного препарата для медицинского применения;

за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 процентов размера государственной пошлины за государственную регистрацию лекарственного препарата для медицинского применения;

2) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы, определяющей отношение ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, при государственной регистрации лекарственного средства для ветеринарного применения - 150 000 рублей;

3) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 200 000 рублей;

4) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 000 рублей;

5) за проведение экспертизы для целей внесения изменений в инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата -200 000 рублей;

6) за проведение экспертизы для целей внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для ветеринарного применения - 50 000 рублей;

7) за проведение экспертизы для целей внесения изменений в технологический процесс производства лекарственного препарата для медицинского применения - 300 000 рублей;

8) за проведение экспертизы для целей внесения изменения в состав лекарственного препарата для медицинского применения - 500 000 рублей;

9) за проведение экспертизы документов, необходимых для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата и этической экспертизы, - 400 000 рублей;

10) за проведение экспертизы документов, необходимых для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата и этической экспертизы, - 200 000 рублей.";

2) подпункт 14 пункта 1 статьи 33333 исключить.

Статья 2

Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года.



Президент Российской Федерации

 

 

 
   
Rambler's Top100