Главная  >  Аналитические материалы  >   Проекты нормативно-правовых актов, обсуждения   >  Письмо Росздравнадзора от 05.02.2009 № 01И-49/09 "О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на ЛС"

Письмо Росздравнадзора от 05.02.2009 № 01И-49/09

"О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на ЛС"

05.02.2009 г. Росздравнадзор выпустил письмо "О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на ЛС". Проанализировав форму письма, его легитимность и правомочность, АОКИ пришла к выводу о том, что оно не может служить основанием для регулирования соответствующих правоотношений.

Ассоциацией были направлены соответствующие письма в Росздравнадзор и в Министерство юстиции РФ.

АОКИ был получен ответ из Министерства юстиции РФ. По состоянию на конец марта ответ из Росздравнадзора не поступил.

Минюст после проведения юридической экспертизы указанного письма направил в Росздравнадзор предложение по его отмене.

12 октября 2009 года Росздравнадзор выпустил соответствующее письмо, об отзыве письма № 01И-49/09 «О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства.»