Новые материалы

К разделу "Аналитические материалы":


К разделу "Проекты":


К подразделу "Обсуждения практических проблем":


К разделу "Новости":



 

 

 

Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (AOKИ)
некоммерческая организация, объединяющая юридических лиц, участников российского рынка клинических исследований.

Главная  >  Аналитические материалы  >   Проекты нормативно-правовых актов, обсуждения   >  Письмо Росздравнадзора от 05.02.2009 № 01И-49/09 "О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на ЛС"



Письмо Росздравнадзора от 05.02.2009 № 01И-49/09

"О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на ЛС"


05.02.2009 г. Росздравнадзор выпустил письмо "О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на ЛС". Проанализировав форму письма, его легитимность и правомочность, АОКИ пришла к выводу о том, что оно не может служить основанием для регулирования соответствующих правоотношений.

Ассоциацией были направлены соответствующие письма в Росздравнадзор и в Министерство юстиции РФ.

АОКИ был получен ответ из Министерства юстиции РФ. По состоянию на конец марта ответ из Росздравнадзора не поступил.

Минюст после проведения юридической экспертизы указанного письма направил в Росздравнадзор предложение по его отмене.

12 октября 2009 года Росздравнадзор выпустил соответствующее письмо, об отзыве письма № 01И-49/09 «О предоставлении информации о выявленных неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства.»

 
   
Rambler's Top100