Главная > Проекты нормативно-правовых актов, обсуждения > Проект Административного регламента Проект Административного регламентаПроект Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств Разработчик: Росздравнадзор В конце 2006 года Росздравнадзором был предложен к обсуждению проект административного регламента по исполнению государственной функции по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарственных средств. К сожалению, проект содержал большое количество дополнительных административных барьеров, усложнял существующую практику регулирования и не соответствовал общепризнанным подходам к регулированию сферы клинических исследований. Проект получил большое количество замечаний, включая замечания АОКИ. Однако автор проекта, в то время советник Руководителя Росздравнадзора М.Ю.Гетьман отказывался слушать доводы представителей индустрии. Выпускаемые им все новые и новые версии документа содержали одни и те же проблемы. По состоянию на апрель 2008 года – проект не прошел процедуру согласования с Минэкономразвития. |