Главная  >   Проекты нормативно-правовых актов, обсуждения   >  Проект постановления "О внесении изменений в отдельные нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации"

Скачать в формате Word

Проект постановления Правительства Российской Федерации от 22 июля 2010 г.

О внесении изменений в отдельные нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с разграничением полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств

Правительство Российской Федерации п о с т а н о в л я е т:

1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в отдельные нормативные правовые акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с разграничением полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств.
2. Настоящее постановление вступает в силу одновременно с вступлением в силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».

Председатель Правительства Российской Федерации
В.В.Путин

 УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от __________2010 г. № ____

Изменения,
которые вносятся в отдельные нормативные правовые
акты Правительства Российской Федерации по вопросам, связанным с разграничением полномочий федеральных органов
исполнительной власти в сфере обращения лекарственных средств

1. В Положении о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2900; 2006, № 52, ст. 5587; 2007,  № 35, ст. 4310; 2009, № 2, ст. 244; № 6, ст. 738; № 33, ст. 4081, ст. 4086):
а) подпункты 5.1.1.1., 5.1.3.5. и 5.1.3.7. исключить;
б) дополнить подпунктами 5.1.4., 5.1.4.1. и 5.1.4.2. следующего содержания:
«5.1.4. государственный контроль за:
5.1.4.1. доклиническими исследованиями лекарственных средств, клиническими исследованиями лекарственных препаратов, качеством, производством лекарственных средств, изготовлением лекарственных препаратов, хранением, перевозкой, ввозом на территорию Российской Федерации, рекламой, отпуском, реализацией, уничтожением лекарственных средств, применением лекарственных препаратов;
5.1.4.2. применением цен на лекарственные препараты;»;
в) подпункты 5.2. и 5.2.1. изложить в следующей редакции:
«5.2. проводит:
5.2.1. мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты;»;
г) дополнить подпунктом 5.2.2. следующего содержания:
«5.2.2. мониторинг безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении на территории Российской Федерации;»;
д) подпункты 5.3.2.2., 5.3.2.3., 5.3.2.4. и 5.3.2.5. исключить;
е) подпункт 5.4. исключить;
ж) подпункт 5.5. изложить в следующей редакции:
«5.5. регистрирует изделия медицинского назначения;»;
з) подпункты 5.5.1. и 5.5.2. исключить;
и) подпункт 5.6. изложить в следующей редакции:
«5.6. размещает на своем официальном сайте в сети «Интернет» информацию о принятых решениях о внесении изменения в инструкцию по применению лекарственного препарата, о приостановлении применения лекарственного препарата, об изъятии из обращения лекарственного препарата или о возобновлении применения лекарственного препарата;»;
к) подпункты 5.6.1., 5.6.2., 5.6.3., 5.7., 6.6., 6.7. и 6.8. исключить.
2. Положение о Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. № 438 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 24, ст. 2868; № 42, ст. 4825; № 46, ст. 5337; 2009, № 3, ст. 378; № 6, ст. 738; № 11, ст. 1316; № 25, ст. 3065; № 26, ст. 3197; № 33, ст. 4088; 2010, № 6, ст. 649; № 9, ст. 960; № 24, ст. 3039; № 26,             ст. 3350) дополнить подпунктом 5.8.14. следующего содержания:
«5.8.14. лицензирование деятельности по производству лекарственных средств, осуществляемое организациями - производителями лекарственных средств для медицинского применения, и ведение реестра выданных лицензий;».
3. В Перечне федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2006 г. № 45 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, № 6, ст. 700; 2007, № 20,      ст. 2433; № 37, ст. 4453; № 41, ст. 4902; 2008, № 15, ст. 1551; № 24, ст. 2872; № 27, ст. 3283; № 33, ст. 3862; № 47, ст. 5481; 2009, № 5, ст. 622; № 21,          ст. 2575; № 25, ст. 3069; 2010, № 20, ст. 2467, ст. 2473):
а) абзац первый раздела «Росздравнадзор, Россельхознадзор» изложить в следующей редакции:
«Производство лекарственных средств, осуществляемое организациями - производителями лекарственных средств для ветеринарного применения»;
б) раздел «Минпромторг России» дополнить абзацем следующего содержания:
«Производство лекарственных средств, осуществляемое организациями - производителями лекарственных средств для медицинского применения».